Biorreactor de acero inoxidable

Mejore su producción biofarmacéutica con nuestro biorreactor de acero inoxidable de configuración única-listo para cGMP-.- Diseñado para un rendimiento sólido y una escalabilidad sin esfuerzo desde la escala piloto hasta la de producción, este reactor garantizaaseguramiento de esterilidada través de SIP (esterilización-in-in situ) totalmente automatizada y ofrece una eficiencia de mezcla superior con opciones de impulsor personalizables. Proporciona una base-preparada para el futuro para procesos críticos comoproducción de anticuerpos monoclonales y desarrollo de vacunas, lo que garantiza la coherencia y el cumplimiento de lotes-a-lotes.

 

Los biorreactores de acero inoxidable se utilizan para pruebas de fermentación a pequeña escala de microorganismos y cultivos celulares. El equipo tiene buena estabilidad y es fácil de operar.

Nuestro biorreactor de acero inoxidable (incluyendo filtración y esterilización de tanques) para lograr el control automático de todo el proceso. Se pueden utilizar sistemas de agitación de acoplamiento mecánico o magnético. La velocidad de agitación es ajustable y se puede vincular con otros parámetros para lograr el control automático de la temperatura de fermentación, el pH, el OD y otros parámetros, el registro, el almacenamiento y la salida automáticos; Se pueden personalizar los materiales del recipiente, los parámetros de medición y control, etc.

Si tiene sus propias ideas, podemos personalizar el biorreactor según sus ideas. De lo contrario, también tenemos soluciones de configuración estándar para su opción.

1. Material de alta calidad: el cuerpo del biorreactor es SUS316L, la chaqueta es SUS304, el cuerpo del recipiente y la tubería son soldadura por arco de argón completamente automática y tecnología de pulido electrolítico;

2. Esterilización con un-clic: automatización total, esterilización con un-clic (cuerpo del recipiente, tubería, filtro);

3. Sistema montado sobre patines-: todo el sistema está montado sobre patines-e integrado, con ruedas para facilitar el movimiento y todas las interfaces son interfaces estándar de instalación rápida-;

4.Diseño de tubería: sin ángulo muerto, la sección de tubería ciega cumple con los requisitos 3D; La tubería horizontal tiene cierta pendiente y está equipada con un puerto de descarga, todo el sistema se puede vaciar por sí solo.

5. Control automático de presión: El sistema tiene una válvula reguladora proporcional y está equipado con una válvula de seguridad, alivio automático de presión en caso de sobrepresión;

6. Tuberías sanitarias: Todos los sistemas de tuberías sanitarias han sido sometidos a procesos de desengrasado, decapado, pasivación, limpieza y otros procesos de procesamiento, y cumplen con los estándares de calidad de la farmacopea;

7. Entrada de aire automática: el sistema controla automáticamente la entrada de aire y el volumen de entrada de aire se puede relacionar con el OD y la velocidad.

8. Control de procesos flexible: cultivo discontinuo, semi-discontinuo, continuo o de perfusión, etc.

9. Sistema de limpieza automática en línea: el sistema de limpieza en línea CIP se puede personalizar para limpiar completamente o semi-automáticamente el tanque y la tubería;

10. Desarrollo de múltiples procesos: admite fermentación microaeróbica y anaeróbica de alta-densidad, producción de productos secretores y desarrollo de procesos adecuados para terapia celular y genética.

1.Libertad de alimentación con bomba peristáltica de cuatro-vías, flexible y conveniente

2. Se pueden asociar múltiples estrategias de alimentación, alimentación lineal, alimentación exponencial, alimentación trigonométrica, alimentación exponencial de potencia, etc., con el oxígeno disuelto: correlación directa e inversa.

3. Admite el análisis en línea de la concentración de gases de cola, el software calcula automáticamente CER, OUR, RQ y otros valores

4. El biorreactor de acero inoxidable tiene una pantalla táctil IoT de 10-pulgadas y la interfaz de interacción humana-computadora adopta la interfaz gráfica de tercera-generación, que es más concisa, configuración con un-clic, operación simple, admite seguimiento de auditoría y firmas electrónicas, se puede conectar directamente a la nube, computadora, control de aplicación remota y sistema. Los parámetros internos se ajustan automáticamente y la función se bloquea automáticamente, y el sistema es más seguro.

Nota: Las especificaciones son indicativas. Ofrecemos personalización flexible para satisfacer sus necesidades de proceso específicas.

• Esterilidad y limpieza aseguradas: Logre operaciones 100 % estériles con ciclos SIP automatizados y CIP eficaz utilizando una bola rociadora dedicada, todo dentro de un sistema cerrado. La superficie interior electropulida (Ra<0.8 µm) prevents microbial adhesion and simplifies validation-1.
• Diseño escalable y adaptable: El diseño de configuración única-y los componentes estandarizados agilizan su estrategia-de ampliación, lo que reduce significativamente los riesgos de transferencia de tecnología y acelera el tiempo de comercialización.
• Integridad del material sin concesiones: Todas las superficies de contacto-del producto están fabricadas con acero inoxidable AISI 316L de alta-calidad, lo que ofrece una resistencia a la corrosión excepcional y garantiza la pureza del producto durante todo el ciclo de vida.

Ideal para una amplia gama de aplicaciones

Este biorreactor versátil cuenta con la confianza de empresas biofarmacéuticas e instituciones de investigación líderes para:

Producción de anticuerpos monoclonales (mAb)

Desarrollo y fabricación de vacunas

Fermentación microbiana para enzimas y API

Desarrollo de procesos de terapia celular

CadaBiorreactor de acero inoxidablede RichSmartTech está respaldado por un rendimiento comprobado en aplicaciones exigentes. Por ejemplo, nuestro modelo de la serie F-se integró con éxito en una importante instalación biofarmacéutica para un proceso de producción de anticuerpos monoclonales de alto título-, logrando unAumento del 15% en la productividad volumétricay mantener la esterilidad durante 60 días consecutivos. Para garantizar que este equipo de precisión llegue en perfectas condiciones, empleamos unprotocolo de embalaje multi-capas. El recipiente del biorreactor está anclado de forma segura dentro de una caja de madera-de alta resistencia, con clima-controlado y acolchado personalizado, mientras que toda la instrumentación y los paneles de control se envían en cajas separadas-revestidas de espuma-absorbente de golpes. Cada paquete incluye paquetes desecantes y monitores ambientales, lo que garantiza que su inversión esté protegida desde el piso de la fábrica hasta sus instalaciones, lista para una rápida instalación y validación.

1.Equipo

Contamos con una línea de producción completa y equipos de prueba, incluido un centro de proceso CNC,

2.Grupo

Tenemos nuestro propio equipo con 40+ personas para investigar, diseñar, producir y vender.

3.Calidad

Hemos pasado la norma ISO 9001:2005. estándar, estable, confiable

4.Precio

Venta directa de fábrica, nuestros productos se comparan favorablemente con otros comerciantes.

5.Historia

Somos una empresa combinada con I + D, producción y ventas con más de 18 años de experiencia.

6.Filosofía

Con excelente calidad, servicio de primera-clase y negocios honestos.

Una década de excelencia en ingeniería en bioprocesamiento
con más18 años de experiencia especializada, RichSmartTech se ha establecido como un socio confiable en el sector global de biofabricación. Nuestra creencia fundamental es que la confiabilidad y la escalabilidad deben integrarse en cadaBiorreactor de acero inoxidabledesde el principio. Nuestro equipo, compuesto por experimentados ingenieros de procesos y especialistas en metalurgia, se dedica a diseñar sistemas que no sean solo equipos, sino soluciones robustas y escalables para sus procesos de producción principales. Entendemos el camino crítico desde la I+D hasta la producción GMP, razón por la cual nuestros biorreactores están construidos conmodularidad-preparada para el futuroydurabilidad operativa-a largo plazoen mente, ayudándote a acelerar-la ampliación y mitigar los riesgos de transferencia de tecnología.

Con más de una década de especialización en equipos de bioprocesos, ofrecemos más que un simple producto. Ofrecemos una asociación. Nuestro equipo de ingenieros comprende los desafíos de la ampliación-y se compromete a brindarle las soluciones y el soporte necesarios para lograr el éxito. Cada sistema está respaldado por documentación técnica integral, soporte de instalación y un servicio postventa- receptivo.
Póngase en contacto con nuestro equipo de ingeniería hoy para analizar una solución personalizada o solicitar una hoja de especificaciones detallada adaptada a los requisitos de su proceso.

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