Descripción

Parámetros técnicos

Las secadoras de vacío de grado médico de la serie MFD son esenciales para la fabricación farmacéutica, particularmente en el procesamiento de productos biológicos sensibles que incluyen vacunas, productos sanguíneos y medicamentos inyectables. Estos liofilizadores compatibles con CGMP mejoran significativamente la estabilidad del fármaco y la vida útil al mantener la potencia, lo que los convierte en la opción preferida para los principales productores de vacunas e instalaciones biofarmacéuticas en todo el mundo.

Principales ventajas técnicas

1. Sistema de control de temperatura de precisión
Los estantes de acero de acero inoxidable de alto grado aseguran una resistencia a la presión superior (± 0. 1MPA) con uniformidad de temperatura excepcional (± 0. 5 grados) en todas las zonas.

2. Control de procesos de liofilización Inteligente
La programación de varias etapas patentada regula automáticamente:

Tasas de pre-congelación (0. 1-5 grado \/min)

Calentamiento de sublimación (0. 1-3 grado \/min)

Niveles de vacío (1-100 PA)

3. Diseño del condensador de alta eficiencia
Los canales de flujo de gas optimizados alcanzan la capacidad de captura de agua de 40L\/m², reduciendo los ciclos de secado en un 30% en comparación con los sistemas convencionales.

4. Mecanismo de puerta de esterilización de dualización
Sistema único de doble sellado móvil\/fijo habilita simultáneo:

Esterilización de vapor (SIP, 121 grados)

Desinfección de la junta de silicoro

5. Regulación de vacío dinámico
El ajuste de presión en tiempo real previene la espuma de muestra\/rotura del vial mientras se mantiene una eficiencia óptima de sublimación.

6. Interfaz de control de grado industrial
Pantalla táctil de 10 "con:

0. Resolución de temperatura de 1 grado

± 1% de control de control de vacío

<100ms response time

7. Sistema de gestión de recetas
Almacene 100+ Protocolos de proceso con capacidad de ajuste de parámetros en tiempo real durante la operación.

8. Modos de operación flexibles

Control manual para el desarrollo de procesos de I + D

Ciclos automatizados para la producción de GMP

9.com
Estándar 10- año El registro de datos incluye:

Curvas de temperatura\/vacío

Antecedentes de alarma

Pistas de auditoría del operador

10. Características de cumplimiento de GMP

256- Bit niveles de acceso de usuario cifrados

21 CFR Parte 11 firmas electrónicas compatibles

11. Servicios de ingeniería conscientes
Disponible para especial:

Dimensiones del estante

Requisitos materiales

Validaciones de procesos

Ficha de datos

Modelo	Área	Vacío limitado	Mini tempe	Capacidad	Estante	Tamaño del estante	Taquía	Vial Cantidad	Dimensión	Fuerza
Modelo	m²	Pensilvania	grado	kg\/b	grado	mm	层	φ16 (2ml) 支	mm	KW
MFD -0. 5 CIP SIP	0.5	Menos de o igual a 1	-75	＞10	-55-+80	410×410	3+1	2058	2660×1450×2300	10
MFD -1	1.15	Menos de o igual a 1	-75	＞20	-55-+70	480×600	4+1	4788	1640×1100×1830	7.5
MFD -2	2.2	Menos de o igual a 1	-75	＞40	-55-+70	610×910	4+1	9216	2500×1560×2020	12
MFD -3	3.3	Menos de o igual a 1	-75	＞60	-55-+70	610×910	6+1	13824	2500×1560×2300	15
MFD -5	5.25	Menos de o igual a 1	-75	＞100	-50-+70	750×1000	7+1	22540	4000×1360×2800	24
MFD -10	10.5	Menos de o igual a 1	-75	＞200	-50-+70	990×1520	7+1	45360	5500×1670×2800	46
MFD -20	20.2	Menos de o igual a 1	-75	＞400	-50-+70	1210×1520	11+1	84942	6500×1980×2800	85
MFD -30	30.0	Menos de o igual a 1	-75	＞600	-50-+70	1520×1800	11+1	131967	7500×2280×2900	160
MFD -40	41.0	Menos de o igual a 1	-75	＞800	-50-+70	1520×1800	15+1	179955	7500×2280×3300	180
MFD -50	51.0	Menos de o igual a 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	15+1	-	6200×6200×2900	200
MFD -60	60.0	Menos de o igual a 1	-75	＞1000	-50-+70	1520×2250	18+1	-	9800×2500×3300	230

Funciones de actualización opcionalesdeSerie MFDsecador de congelación de aspiradora médica

1. Sistema de vacío de Premium
Bombas de vacío importadas de alto rendimiento (Edwards, Leybold o Pfeiffer) para una mayor eficiencia de sublimación.

2. Administración de gas esterile
Sistema de relleno de gas nitrógeno\/inerte con 0. 2 μm de filtración estéril para evitar la contaminación de la muestra durante la descarga.

3. Monitoreo de procesos remotos
Monitoreo de PC en tiempo real (rango de 1,5 km) con:
• Visualización del proceso en vivo
• Informes de liofilización imprimibles
• Notificaciones de alarma instantánea

4. Detección de puntos eutécticos
El sistema de medición automatizado determina las temperaturas de transición de fase óptimas para las formulaciones críticas.

5. Control de gases automatizado
Válvulas de inflación eléctricas programables para la represurización precisa de la cámara.

6. Condensador refrigerado por agua
Mantiene temperaturas consistentes (± 0. 3 grados) No se ve afectado por las fluctuaciones ambientales.

7. Sistema de calibración
Calibración de NIST rastreable para:
• Sensores de temperatura (± 0. 1 grado)
• Transductores de vacío (± 0. 5% FS)

8. Suite de análisis de procesos
Herramientas de análisis de curvas avanzadas para:
• Optimización del ciclo
• Comparación de lotes a lotes
• Documentación regulatoria

9. Archivo de datos sin permiso
Almacenamiento basado en PC con:
• Capacidad ilimitada (escalable con HDD)
• 21 CFR Parte 11 Cumplimiento
• AES -256 encriptación

10. Control de vacío dinámico
Regulación de presión automática durante:
• Secado primario (10-100 PA)
• secado secundario (0. 1-10 pa)

11. HMI mejorado
10 "pantalla táctil industrial con:
• Control de gestos multitáctil
• Pantalla de alto brillo (1000nit)
• IP 65- panel frontal nominal

Medical freeze dryer 9

Alcance de la aplicación

Especialmente para fábricas farmacéuticas.

El secador de congelación de vacío médico para cubrir no solo es adecuado para el secado de los materiales convencionales de granel (líquido, pasta, sólido), sino también adecuado para el secado de materiales viales. Al prepararse para el secado, los materiales se dividen en viales según sea necesario, y el secado de congelación se lleva a cabo después de que se flotan las tapas de las botellas. Después de secar, el mecanismo de limitación se opera para presionar con fuerza las tapas de la botella, lo que puede evitar la contaminación secundaria y la reabsorción de la humedad, y es fácil almacenarse durante mucho tiempo.

Applicaiton 0

Nuestra caja de equipos y embalaje

Todos nuestros congeladores cuentan con sólidas cajas de acero inoxidable 304\/316L con esquinas reforzadas para la durabilidad industrial. Las unidades se envían en envases con clima controlado que incluye:

Armadura de espuma EPS de molde a medida

VCI Anticorrosion Film

Cajas de contrachapado reforzadas con acero (IPPC certificada)

Sensores de vibración de tránsito
Cada componente está asegurado individualmente con etiquetas de identificación con láser para trazabilidad. El empaque cumple con los estándares ISTA 3A y ASTM D4169 para la condición de llegada garantizada. "*

Medical freeze dryer 7

Safe Packing 2

Nuestra empresa

Como fabricante líder desecadores de congelamiento al vacío médico, nos especializamos enSoluciones de liofilización compatibles con CGMPpara vacunas, biológicos e inyectables. NuestroCertificado por la FDA\/CECaracterística de secadorasControl de temperatura de precisión (± 0. 5 grados)yrelleno de nitrógeno estéril, confiable por las principales compañías farmacéuticas en todo el mundo paraEstabilidad de drogas mejorada y vida útil.

Rich Smart Produce process 2

Nuestros certificados

NuestroCE\/FDA\/ASME\/ISO certificadoLos congeladores se aseguran de completoCumplimiento de CGMP, sobresaliendo enProceso de secado de vial congelamientocon precisoIntegridad de datos de liofilización. Diseñados para vacunas e inyectables, cumplen con los estrictos estándares globales para el rendimiento y la trazabilidad de grado farmacéutico.

Certificate